UH – Unité d’Hospitalisation

Unité hospitalière dédiée exclusivement à la recherche clinique. Elle intervient avant tout pour l’accueil de patients, soit lors de consultations externes, soit lors de leurs hospitalisations, dans le cadre d’essais cliniques, industriels ou académiques.

personne qui remplie un formulaire

Les missions de l’Unité d’Hospitalisation

Investigation (Phase I à IV; adultes et pédiatrie (≥ 3jours de vie))

  • Screening / inclusion / suivi de patients ou volontaires sains
  • Gestion du protocole (administration du traitement, suivi, données, échantillons) et de la sécurité du patients (évènements indésirables)

Méthodologie de la recherche

  • Aide à la construction de projets de recherche (rédaction du protocole et évaluation financière)
  • Réponses à des appels à projets nationaux et internationaux
  • Valorisation des résultats

Présentation de l’équipe et organigramme

chu 11

Les corps de métier de
l’Unité d’Hospitalisation

  • Participation à la réalisation de faisabilités des projets de recherche industriels et institutionnels
  • Préparation des dossiers de réponse aux Appels d’Offre.
  • Conception et rédaction des projets de recherche (rationnel, méthodologie, plan statistique, plan d’analyses…), et de leurs avenants
  • Valorisation des projets, rédaction des rapports d’analyses et articles pour publication, préparation e présentation des résultats lors des congrès
  • Veille à la bonne conduite des investigations cliniques (réalisation des visites protocolaires avec notamment la réalisation de tout acte médical décrit dans le protocole et le suivi en découlant)

  • Garantir, sous la responsabilité du coordonnateur médical du Centre d’investigation Clinique module plurithématique, le bon fonctionnement de l’unité, en assurant sa gestion des ressources humaines, administrative, financière, logistique et technique, en veillant à la bonne mise en œuvre des projets qui s’y déroulent et en garantissant la sécurité des participants.
  • Organiser et assurer la coordination globale (ressources humaines, logistiques, administratives et financières) de l’unité
  • Piloter et coordonner les activités au sein de l’unité en participant aux différentes étapes de mise en œuvre et de suivi de projets à promotion externe : faisabilités, sélection, visites de mise en place

  • Appui au bon fonctionnement de l’unité, en assurant la gestion planning, du matériel et de la vie d’équipe de manière générale.
  • Référent communication : développement de la visibilité de l’unité sur les réseaux sociaux, au sein du CHU et plus largement au niveau régional et national.
  • Piloter et coordonner les activités au sein de l’unité en participant aux différentes étapes de mise en œuvre et de suivi de projets à promotion interne

  • Assurer la coordination globale (technique, logistique, administrative et financière) d’un (de) projet(s) de recherche clinique monocentrique ou multicentrique : Participation à la préparation des dossiers de réponse aux appels d’offre, Élaboration du budget de l’étude, Aide à la conception des protocoles avec l’équipe projet, Conception des supports de recueil de données et autres documents de l’étude, Participation à la rédaction des dossiers administratifs et amendements,  Mise en œuvre des circuits de l’étude…
  • Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi du projet : Participer à la sélection des centres, participer aux mise en place des études, suivi de l’avancement des inclusions et du recueil des données, gestion des comités de l’études, gestion des documents et du matériel et des prestataires…

  • Assurer la logistique globale des protocoles de recherche, leur mise en œuvre.
  • Assurer la prise en charge des patients et volontaires participant à une recherche clinique en collaboration avec le médecin investigateur et assurer leur sécurité.
  • Garantir la qualité des essais cliniques en respectant la règlementation de la recherche clinique, les règles éthiques et le code de déontologie

  • Assurer la logistique globale des protocoles de recherche et leur mise en œuvre.
  • Assurer à la prise en charge des patients participant à une recherche clinique en collaboration avec le médecin investigateur et les infirmières de recherche et assurer leur sécurité.
  • Garantir la qualité des essais cliniques en respectant la règlementation de la recherche clinique, les règles éthiques et le code de déontologie.
  • Assurer le recrutement des patients (en lien ou non avec les services cliniques du CHU de DIJON).

Les locaux et équipements de l’Unité d’Hospitalisation

Les partenaires de l’UH

Ils nous font confiance et nous accompagnent dans nos projets de recherches 
depuis plusieurs années :

Nos partenaires académiques

Nos partenaires industriels

Les projets de l’Unité d’Hospitalisation

PINEAPPL

Approche intégrative et personnalisées du mode de vie pour réduire l’inflammation bas-grade chez des personnes à risques de pathologies cardiométaboliques

EPIK-L1 (mutation PIK3CA)

Étude en deux étapes, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l'alpelisib chez les patients pédiatriques et adultes atteints de malformations lymphatiques associées à une mutation PIK3CA

ATTUNE (syndrome de duplication MECP2)

Une étude de phase 1-2, en double aveugle, contrôlée par Sham, à doses multiples ascendantes pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'ION440 administré par voie intrathécale chez des patients atteints du syndrome de duplication MECP2 (entre 2 et 65 ans)

EPIK-P3 (syndrome PROS)

Étude de phase II visant à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme de l'alpelisib chez des patients atteints du spectre de surcroissance lié à PIK3CA (PROS) ayant précédemment participé à l'étude CBYL719F12002 (EPIK-P1).

ALDEBARAN BP41315

ÉTUDE DE PHASE IIA MULTICENTRIQUE, OUVERTE, D'UNE DURÉE DE 12 SEMAINES, VISANT À ÉTUDIER LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA SÉCURITÉ ET À FOURNIR LA PREUVE DU MÉCANISME D'ACTION DE L'ALOGABAT CHEZ LES ENFANTS ET LES ADOLESCENTS ÂGÉS DE 5 À 17 ANS ATTEINTS DU SYNDROME D'ANGELMAN (SA) PRÉSENTANT UN GÉNOTYPE DE SUPPRESSION

TREAT-FGF14 (ataxie spinocérébelleuse)

Étude randomisée, à bras parallèles, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité de la fampridine chez les patients atteints d'ataxie spinocérébelleuse SCA27B causée par une expansion GAA dans le gène FGF14.

plan acces chu

Venir à l’Unité d’Hospitalisation

Inserm CIC 1432
CHU Dijon Bourgogne

Centre d’Investigation Clinique – Unité d’Hospitalisation
Bâtiment PPLV – Entrée n°7
14, rue Paul Gaffarel
21079 Dijon Cedex

03 80 29 57 53

Volontaires et Patients

Parce que votre participation est essentielle pour faire avancer la recherche, nous sommes constamment à la recherche de volontaires.
Contactez-nous pour participer à une étude, nous répondons à toutes vos questions et vous accompagnons dans les démarches tout au long du processus.

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