Module EC – Epidémiologie Clinique

Unité de recherche et structure d’appui à la recherche en santé

stéthoscope et données graphiques
études données cliniques

Présentation du Module EC – Épidémiologie Clinique

Structure d’appui à la recherche en santé, le module EC du CIC participe à la conception, la réalisation et la valorisation scientifique d’essais thérapeutiques de phase III, mais aussi d’études épidémiologiques multicentriques.

Les études menées au CIC-EC peuvent également mobiliser les approches issues de l’économie de la santé et des sciences humaines et sociales. L’équipe possède aussi des compétences en traitement des données du système national des données de santé (SNDS) et contribue ainsi à l’évaluation des pratiques et de l’organisations de notre système de santé.

L’équipe du CIC-EC participe également aux recherches menées par les autres équipes du CIC, en mettant à disposition ses compétences notamment en méthodologie, en gestion/analyses des données et en coordination d’études multicentriques.

Le CIC-EC a construit au cours du temps des partenariats forts avec les équipes cliniques et de recherche de la région. Ces partenariats s’appuient sur une relation de confiance, établie grâce à la qualité du travail de chaque membre du CIC-EC, et aux valeurs d’exigence et d’intégrité scientifique qui animent l’équipe.

Les missions du Module EC

Axes principaux

  • Aide à l’élaboration méthodologique et logistique de projets de recherche clinique, médico-économiques, socio, etc.
  • Coordination scientifique, logistique de projets mono/multicentriques

Compétences

  • Création et Gestion de bases de données
  • Réalisation d’analyses statistiques et d’analyses qualitatives
  • Aide à la valorisation (rédaction d’articles, communications, …

Présentation de l’équipe et organigramme

Équipe Module EC CIC Dijon

Les corps de métier du Module EC de Dijon

  • Conception et rédaction des projets de recherche (rationnel, définition des objectifs et des critères de jugement, choix du schéma d’étude, …)
  • Montage des dossiers de réponse aux appels d’offres
  • Encadrement des analyses statistiques et aide à l’interprétation des résultats
  • Valorisation des projets, rédaction des rapports d’analyses et articles pour publication, préparation et présentation des résultats lors des congrès
  • Développement des interactions entre cliniciens, chercheurs & industriels

  • Calcul du nombre de sujets nécessaires, élaboration de la stratégie d’analyse statistique et choix des méthodes d’analyse les plus adaptées
  • Participation à la rédaction du protocole en concertation avec l’épidémiologiste de l’étude et l’investigateur coordonnateur
  • Rédaction des plans d’analyses statistiques
  • Conception des méthodes statistiques des protocoles de recherche clinique, réalisation des analyses statistiques des données de ces protocoles et interprétation des résultats en relation avec l’épidémiologiste et l’investigateur coordonnateur.
  • Rédaction du rapport d’analyse statistique
  • Aide à la valorisation scientifique

  • Aide aux investigateurs avant et lors de la mise en place des projets :
    • Participation à la préparation des dossiers de réponse aux appels d’offre en lien avec l’investigateur, l’épidémiologiste/sociologue/économiste de la santé, le biostatisticien et le promoteur de l’étude
    • Élaboration du budget de l’étude en collaboration avec l’épidémiologiste/sociologue/économiste de la santé, l’investigateur coordonnateur, les partenaires de la recherche et le promoteur
    • Aide à la conception des protocoles avec l’équipe projet
    • Conception des supports de recueil de données et autres documents de l’étude Validation des SRD et des bases CleanWeb
  • Mise en œuvre des circuits de l’étude en coordination avec les structures impliquées dans la recherche (services cliniques, CIC-P, CRB, laboratoires, pharmacie, équipe de recherche, plateformes, réseau d’investigation…)
  • Participation à la rédaction des dossiers administratifs et amendements (déclaration CNIL, conventions financières, CPP…) en lien avec le promoteur
  • Appui à la coordination d’études multicentriques (ou monocentriques) (suivi de l’avancement des inclusions et du recueil des données, gestion des comités de l’études, gestion des documents et du matériel)
  • Coordination de l’équipe projet à toutes les étapes de la recherche de sa conception jusqu’à sa valorisation (y compris revue des données et gel de base)
  • Gestion des prestataires (devis, mise en concurrence, sélection, relation, commande)

  • Validation des supports de recueil de données en coordination avec le Coordonnateur d’Études Cliniques (CEC) et l’épidémiologiste de l’étude
  • Rédaction du plan de data management de l’étude
  • Configuration et gestion de la randomisation, des unités de traitement et du planning patient des projets de recherche le nécessitant
  • Création et gestion les bases de données et les interfaces utilisateurs
  • Contrôle de la cohérence et la qualité des données issues des études précliniques, cliniques ou épidémiologiques
  • Réconciliation des EIGs en collaboration avec le CEC et le pharmacovigilant
  • Réalisation du gel de la base de données & l’export de base de données
  • Programmation et édition les descriptifs des données d’une étude
  • Participation à la revue des données

  • Participation à l’élaboration et/ou validation des protocoles des études médico-économiques, d’analyse organisationnelle et des études d’impact (y compris le plan d’analyse des données qui en découleront)
  • Suivi et coordination des études médico-économiques et des études mixtes en lien avec l’investigateur coordonnateur de l’étude
  • Aide à la définition et conception des outils de recueil des données économiques (CRF, grille de micro-costing, questionnaires ad hoc) en lien avec les ARCs et TECs
  • Création et programmation des arbres de décision et de Markov
  • Recueil, synthèse et exploiter et interpréter des données économiques
  • Analyse et interprétation les résultats issus de modèles d’analyse de décision
  • Exploitation des bases de données médicales et médico-administratives en lien avec les biostatisticiens du site
  • Aide à l’écriture, à la relecture des articles et à la préparation de toute action de communication
  • Réalisation de revues critiques de la littérature médicale (type Medline, Cochrane) et en économie de la santé
  • Veille de la littérature méthodologique économique et rédaction de rapports de synthèse ou organisation de séminaires en interne sur les avancées méthodologiques

  • Concevoir la méthodologie et le protocole des études qualitatives ou mixtes
  • Participer à la réponse à des appels d’offre en lien avec les investigateurs et/ou les chercheurs du site, et les équipes support (CIC, USMR, DRCI)
  • Aider à la définition et conception des outils de recueil des données sociologiques (CRF, grille d’entretien) en lien avec l’équipe projet
  • Coordonner la conduite des opérations de recueil, notamment au cours d’entretiens et/ou de focus groupes le cas échéant
  • Réaliser tout ou partie des entretiens / focus groupes prévus au protocole
  • Réaliser l’analyse des données recueillies en relation avec le comité de pilotage de l’étude et les équipes SHS partenaires
  • Réaliser / coordonner les rapports d’étude relevant de son champ
  • Participer à la valorisation scientifique (écrite et orale)
  • Participer aux actions de formation
  • Assurer une veille scientifique et méthodologique sur les méthodes et outils de traitement de données utilisées en sociologie
  • Contribuer à la réflexion sur les méthodes mobilisées en sciences humaines et sociales

  • Préparation de la mise en place de nouvelles études dans les services
    • Évaluation de la faisabilité de l’étude participation à la validation des surcoûts,
    • Organisation des circuits logistiques de l’étude,
    • Préparation et formation du personnel du service aux objectifs et modalités de l’étude,
    • Rédaction des procédures de mise en œuvre propres au fonctionnement du service)
  • Aide à l’inclusion et au suivi des patients :
    • Screening,
    • Organisation du calendrier de suivi des patients :
    • Veille à la bonne réalisation des procédures d’étude du respect de la législation et du protocole
    • Remplissage des supports de recueil de données et réponses aux demandes de correction
    • Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage et acheminement
    • Gestion des stocks (documents de l’étude, kits)
    • Veille à la déclaration des évènements indésirables (EI, EIG) et de leur suivi
    • Organisation et préparation des monitorings / audits dans le service
formation médecin

Une partie des membres du CIC-EC ont également une activité dédiée à l’enseignement :

  • Encadrement de stagiaires (internes, masters, licences, stages découverte,…)
  • Participation à l’enseignement des étudiants (lecture critique, recherche clinique, économie, santé publique, DU FORCE,…)
  • Contribution à la formation à la recherche clinique des investigateurs et au développement de la recherche clinique, épidémiologique et en santé publique.

Les projets de recherche du Module EC

USTEKINISU

A multicenter phase 2 single-arm proof-of-concept trial assessing the efficacy and safety of ustekinumab in association with prednisone, for the treatment of non-infectious severe uveitis (NISU)

ULTRA

Ustekinumab pour Le Traitement de la Rechute de l’Artérite à cellules géantes réfractaire

TSLAES

Étude de l’intérêt du séquençage de l’exome en trio dans le bilan étiologique des troubles spécifiques du langage et des apprentissages non syndromiques

TRACA

Frustration au TRAvail et profil tensionnel à risque : étude de preuve de concept régionale sur la qualité de vie au travail et la prévention du risque CArdiovasculaire.

STIMU REA

Utilisation de la neurostimulation comme outil de reconditionnement du système neuromusculaire des patients admis en réanimation pour choc septique : une étude pilote randomisée monocentrique

SMOG-15 CLINICAL WP

Dysfonctions cardiaques induites par l'AVC ischémique: rôle du GDF-15 – Etude de cohorte prospective monocentrique

Les partenaires du CIC-EC

Ils nous font confiance et nous accompagnent dans nos projets de recherches 
depuis plusieurs années :

Nos partenaires académiques

Nos partenaires industriels

om pharma

transition écologique

Transition écologique :

Soucieux des préoccupations environnementales, le CIC-EC fait partie du Réseau d’appui à la transition écologique de l’Inserm et a initié le calcul annuel de l’empreinte carbone depuis 2022. Le module va ainsi expérimenter des mesures collectives visant à réduire le bilan GES au fil des années.

plan acces chu

Venir au Module EC du CIC Dijon

Inserm CIC 1432
CHU Dijon Bourgogne Module Épidémiologie Clinique

UFR des Sciences de la Santé 7
Boulevard Jeanne d’Arc BP87900
21079 DIJON Cedex

03 80 39 33 92

Volontaires et Patients

Parce que votre participation est essentielle pour faire avancer la recherche, nous sommes constamment à la recherche de volontaires.

Contactez-nous pour participer à une étude, nous répondons à toutes vos questions et vous accompagnons dans les démarches tout au long du processus.

Une question sur un de nos projets en cours ou à venir ?
Contactez-nous.

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